宣言書

LINAKは革新性、性能、環境安全性の高い基準を満たす製品をお届けすることに尽力しています。私たちはサプライヤー様に対しても同じ高い標準を期待しています。目的を達成するためには、下記の環境規制、指令、および条約に適応することが必要です。

• 化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則 (REACH)
• 電気・電子機器における特定有害物質の使用制限 (RoHS)
• ペルフルオロアルキル化合物及びポリフルオロアルキル化合物 (PFAS)
• 残留性有機汚染物質（POP）
• オゾン層破壊物質（ODS）
• 水銀に関する水俣条約
• 安全飲料水および有害物質施行法（Proposition 65）
• 有害物質規制法（TSCA）
• 電気・電子機器廃棄物指令 (WEEE)
• バッテリー規制
• 包装及び包装廃棄物に関する指令
• 欧州医療機器規則（MDR）
• 生体適合性
• EU エコラベル
• 紛争鉱物

REACH

欧州議会及び理事会による2006年12月18日付規則（EC）第1907/2006号（化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則（REACH））

REACH規則は、化学物質に関するEUの規則を定めています。LINAKは、REACH規則の目的に基づき、以下の事項を含め、適切に対応しています：

• 高懸念物質認可対象候補の物質リスト
• REACH、付録 XIV：認可対象物質リスト
• REACH、付録 XVII：REACH規則制限対象物質

LINAK は、製品に含まれる高懸念物質 (SVHC) を監視することで REACH に準拠しています。

当社は、製品のいずれかの成分における 1 つ以上の候補リスト物質の濃度が 0.1 重量 % を超える場合、SVHC を特定するための宣言を収集します。当社の製品の中には、SVHCを含むものがある場合があります。当社は、技術的に可能かつ経済的に実現可能な場合には、これらの物質を代替することを目指しています。SVHCを0.1%以上含むEUで販売される製品は、「物品または複雑な物品（製品）に含まれる懸念物質」（SCIPデータベース）に登録されています。詳細は、 chemicalcompliance@linak.comまでお問い合わせください。。

REACHに関する当社の声明をご覧ください。

RoHS

欧州議会及び理事会指令2011/65/EU（電気電子機器における特定有害物質の使用制限に関する指令（改正））（2011年6月8日） RoHS指令は、電気電子機器における特定有害物質の使用制限に関する要件を定めています。

指令 (EU) 2015/863 はその後、元の指令の付録 II を修正し、制限物質のリストを更新しました。

RoHS指令は、電気電子機器における有害物質の使用を制限するものです。LINAKの全製品は、RoHS指令および関連するすべての改正に準拠しています。

RoHSに関する当社の声明をご覧ください。

PFAS

ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）は、環境中で分解されにくい、大規模かつ複雑な合成化学物質群です。

一部のLINAK製品には、主にPTFE/テフロンとして、PFASが含まれています。技術的に可能な場合、当社は PTFE を使用します。当社は適用される法令を継続的に監視しています。

PFASに関する私たちの声明をお読みください。

POP

欧州議会及び理事会による2019年6月20日付の残留性有機汚染物質に関する規則（EU）2019/1021。

残留性有機汚染物質（POP）に関する規制は、残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約に基づいています。この規制には、人体の健康と環境に悪影響を及ぼすリスクがある化学物質のリストが含まれています。LINAKはPOP規制の要件を遵守しており、この規制で指定されている物質は一切使用していません。

POPに関する当社の声明をお読みください。

オゾン層破壊物質（ODS）

欧州議会及び理事会による2024年2月7日付規則（EU）2024/590：オゾン層破壊物質に関する規則

2024年2月現在、欧州連合（EU）は、規制に掲げられたオゾン層破壊物質（ODS）の製造および販売を企業に禁止しています。

LINAK製品はオゾン層破壊物質規制の要件を満たしており、同規制で指定されている物質は一切含有しておりません。

ODSに関する私たちの声明をお読みください。

水銀に関する水俣条約

LINAKは、2013年10月10日にデンマークが署名した水俣条約（水銀に関する水俣条約）を遵守しています。LINAKは、水銀及び水銀化合物の放出から人間の健康と環境を保護することを目的とした条約を遵守しています。

プロポジション65

カリフォルニア州法「1986年安全な飲料水及び有害物質規制法」、通称「プロポジション 65」は、事業者が、カリフォルニア州ががん、先天性異常、または生殖機能障害を引き起こすと認めた化学物質について、明確かつ合理的な警告を提供することなく、故意に個人をその物質に曝露することを禁止しています。

LINAK製品にはカリフォルニア州プロポジション65に該当する物質が含まれています。当該製品に対する毒性学分析は実施されていません。したがって、当社はお客様にプロポジション65の要件に従って製品にラベルを付けることをお勧めします。

プロポジション65に関する当社の声明をご覧ください。

TSCA

有害物質規制法（TSCA）は、米国環境保護庁（EPA）が管轄する米国の法律です。TSCA（有害物質規制法）により、環境保護庁（EPA）は、環境や健康へのリスクをもたらす可能性のある特定の化学物質の使用を規制することが可能となります。これには、残留性、生物蓄積性、および毒性（PBT）を有すると分類される物質も含まれます。

TSCA第6条(h)項は、2,4,6-トリス(tert-ブチル)フェノール（「2,4,6-TTBP」）、デカブロモジフェニルエーテル（「DecaBDE」）、ヘキサクロロブタジエン（「HCBD」）、ペンタクロロチオフェノール（「PCTP」）、およびフェノール、 イソプロピル化リン酸（3:1）（「PIP（3:1）」）の使用を制限しています。

当社が知る限り、これらの物質はLINAK製品には含まれていません。当社は、関連する規制を継続的に監視し、コンプライアンスの維持と製品の安全性を確保していきます。

TSCA に関する当社の声明をお読みください。

WEEE

欧州議会及び理事会による2012年7月4日付指令2012/19/EU（廃電気電子機器（WEEE）に関する指令）

WEEE指令は、電気電子機器からの廃棄物を対象としています。一部のLINAK製品には、取り消し線の付いた車輪付きごみ箱のマークが表示されています。これは、当該製品を一般家庭ごみとしてではなく、適切に廃棄する必要があることを示しています。

適切な廃棄処理は、環境と人体の健康の両方を守ります。適切な廃棄に関する詳細については、地域の当局またはヨーロッパの小売業者にお問い合わせください。

LINAKは、事業を展開している国の地方自治体に登録されており、WEEE指令に基づくリサイクル活動に貢献しています。

バッテリー規制

欧州議会及び理事会による2023年7月12日付規則（EU）2023/1542（電池及び廃棄物に関する規則）

電池規則およびその前身である電池指令（指令2006/66/EC）は、有害物質を含む電池、蓄電池、および廃電池の流通に関する規制を定めています。また、電池および蓄電池の収集、処理、リサイクル、および廃棄に関するガイドラインを定めています。

LINAKは、規制に基づくすべての義務を遵守しています。これには、バッテリーに×印の付いた車輪付きごみ箱のシンボルおよび化学記号を表示することが含まれます。鉛（Pb）、カドミウム（Cd）、および／または水銀（Hg）－ 電池に含まれる化学物質が、指定された閾値を超える量である場合。

バッテリー規制に関する当社の声明をお読みください。

包装および包装廃棄物に関する規制

包装および包装廃棄物に関する2024年12月19日の欧州議会および理事会の規則（EU）2025/40は、欧州連合における包装および包装廃棄物の管理に関する指針を定めています。

LINAK は包装および包装廃棄物に関する規制を遵守しています。当社の標準的な梱包方法は、熱処理済みのパレット上に段ボール箱を載せる方式を採用しておりますことを、ここに宣言します。

包装および包装廃棄物規制に関する当社の声明をお読みください。

MDR

欧州議会及び理事会による2017年4月5日付医療機器に関する規則（EU）2017/745（MDR）。

LINAKでは、お客様が特定の用途に必要な情報にアクセスできるよう、信頼できるパートナーであることを目指しています。

当社の製品は、医療用装置に統合するように設計されていますが、医療機器としては分類されていません。

医療機器規制では、医療機器の製造者が自社製品にラテックスが含まれているかどうかを明示する必要があると定めています。規制に基づき、当社は MEDLINE ^® および CARELINE ^® 製品にラテックスが含まれていないことを明言します。

生体適合性

LINAK MEDLINEおよびCARELINE製品は、電気医療機器への組み込みを目的としており、IEC 60601-1: 2020、セクション 11.7に準拠しています。このセクションでは、ISO 10993シリーズの規格について説明しています。製品のご使用中に患者様またはユーザーの皮膚に接触する可能性のあるすべての部品について、評価を実施しています。評価は、過去の経験に加え、使用中に予想されるヒト組織との接触の性質とその持続時間に基づいています。

この評価は、無傷の皮膚に接触する非侵襲的なLINAK製品に関するものです。

生体適合性に関する当社の声明をお読みください。

EU エコラベル

EUエコラベルは、消費者、小売業者、および企業が持続可能な選択を行うのに役立ちます。EU エコラベルは、厳格な環境基準を満たし、環境への影響を低減した製品に対して付与される自主的な環境ラベルです。

LINAK社は統合用コンポーネントを製造していますが、これらのコンポーネントはEUエコラベルの直接的な対象外となります。しかし、当社の顧客の皆様、家具メーカー様も増加傾向にあり、皆様が直面する要求事項や基準について、当社はその達成を支援することを目指しています。

その結果、当社の標準 DESKLINE ^® 製品のいくつかがこれらの要件を満たしています。LINAK DESKLINE 製品を使用することにより、EU エコラベル認証に一歩近づくことができます。詳細は、お近くの LINAK オフィスまでご連絡いただくか、下記にメールでお問い合わせください（chemicalcompliance@linak.com）。

紛争鉱物

LINAK は従業員とサプライヤーに対し、紛争鉱物の使用を排除するよう求めています。

紛争鉱物とは、タンタル、スズ、タングステン、金（3TG）であり、コンゴ民主共和国などの紛争影響地域から採掘されるものです。

LINAKは精錬所から直接鉱物を調達していませんが、3TGを含む部品はサプライヤーから調達しています。したがって、LINAK は次のことを行います：

• 紛争地域および高リスク地域からの鉱物の責任あるサプライチェーンのための OECD デューデリジェンスガイダンスに従います。
• 紛争に関連する鉱物や金属の使用を控えます。
• 鉱物や金属が紛争影響地域や高リスク地域から調達されていないことを確認します。
• 紛争鉱物および金属について、徹底的な原産地および管理の連鎖に関する審査を実施します。
• ご要望に応じて、デューデリジェンスに関する文書および証拠を提供し、製品に含まれる鉱物および金属の起源と調達経路を開示することで、透明性を確保します。。
• 事業活動が人権侵害を支援しないことを保証します。

LINAKは、そのサプライヤー様に対しても同様の対応を求めます。

紛争鉱物に関する当社の声明をご覧ください。

紛争鉱物に関する詳細情報につきましては、紛争鉱物コンプライアンスチーム(conflictminerals@linak.com) までお問い合わせください。

ドッド・フランク法
ドッド・フランク法は米国上場企業にのみ適用されます。LINAKなどのサプライヤーも、契約上以義務を負っています。

ドッド・フランク法は、コンゴ民主共和国（DRC）及び近隣諸国における鉱物の採掘と取引が武装集団への資金源となり、地域の不安定化に寄与しているとの指摘を受けて制定されました。

2012年8月、米国証券取引委員会（SEC）は、米国上場企業に対し、紛争鉱物の使用状況について報告することを義務付ける規則を採択しました。これにより、同法はサプライヤーにも適用範囲が拡大されました。