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宣言書

LINAK® は最高水準のイノベーション、パフォーマンス、環境への安全性を満たした製品をお届けすることをお客様にお約束しています。 この厳格なコンプライアンス基準の達成を LINAK のサプライヤーにも義務付けています。 この約束を守るには、次の環境規則、指令、法律に素早く対応できなければなりません。

 

REACH

欧州の化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則です。 LINAK は REACH(EC規則 No 1907/2006)の目的を支持し、次の規則に準拠しています。

  • 高懸念物質(SVHC)候補リスト
  • REACH 規則付属書 XIV – 認可対象物質リスト
  • REACH 規則付属書 XVII – 制限対象物質リスト

欧州化学品庁(ECHA)は高懸念物質(SVHC)候補リストを2018年6月27日に追加しました。(www.echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table)。

LINAK の一部製品は鉛濃度が0.1%(w/w)以上で、このリストに関係しています。 技術的に可能である限り、LINAK は鉛に代わり、他の物質を製品で使用するようにしています。

LINAK の REACH 規則適合宣言の詳細はこちらでご確認いただけます。

 

RoHS

RoHS(危険物質に関する制限)は電子・電気機器における特定有害物質の使用制限についての指令(EU 指令2011/65・2015/863)です。 LINAK では RoHS 欧州連合指令の最新要件を常時監視しています。 LINAK 製品は全て、常時 RoHS 指令に適合しています。

LINAK が現在適合している RoHS 規則適合宣言の詳細はこちらでご確認いただけます。

 

電池指令

電池指令(2006/66/EC・2013/56/EC)は、有害物質を含む市販の電池、アキュムレーター、使用済み電池に関する規則です。 また、使用済み電池やアキュムレーターの回収、処理、リサイクル、廃棄に関する具体的な規則も定めています。 LINAK は車輪付き大型ゴミ箱にバツ印が付いたマークや、基準を超えた量のPb(鉛)、Cd(カドミウム)、Hg(水銀)が製品に含まれる場合には、これらの化学物質マークを電池に付けるなど、 本指令に関連した全ての要件に準拠しています。

 

プロポジション65

プロポジション65 (1986年 安全飲料水及び有害物質施行法) とは、ガンや先天性欠損症またはその他の生殖障害を引き起こす有害な化学物質について企業がカリフォルニア州民に通知することを義務付けているカリフォルニア州の法律です。 法規を分析し、内外からデータを収集することにより、LINAK はカリフォルニア州に発送される際に、警告ラベルの貼付が必要とされる製品を特定しています。

LINAK のプロポジション65適合宣言書の詳細はこちらでご確認いただけます。

 

欧州医療機器規則(MDR)

MDR は2017年5月25日に発効し、2021年5月26日以来施行されています。

LINAK 製品は医療電子機器またはシステムに分類されていません。また、欧州連合医療機器指令/規則、その他国内規則の対象となっておりません。 LINAK は医療機器メーカーが医療機器の一部として組み込むコンポーネントを製造していますが、 医療機器メーカーがこれらのコンポーネントで使用している材料に関する情報を必要としていることを認識しています。

MDR は医療機器にLatex(ラテックス)が使用されているか否かを明記することをメーカーに義務付けています。 LINAK MEDLINE®製品には一切Latex(ラテックス))が含まれていません。

今後も、LINAK では、使用材料について変更があり次第随時お伝えしていきます。

 

POP

残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約:委員会規則 (EU) No 2019/1021)は、人の健康と環境に悪影響を及ぼす恐れのある化学物質をリストしています。 LINAK は  POP 規則にリストされる化学物質を使用していません。

 

水銀に関する水俣条約

デンマークは水銀に関する水俣条約を2013年10月10日に署名、2017年5月18日に承認しており、LINAK にはこの条約への準拠義務があり、 水銀及び水銀化合物の放出から人の健康及び環境を守ることを目標としたこの条約に準拠しています。

 

包装廃棄物指令

LINAK では、社内で採用している基本的な包装方法は国際植物防疫条約(IPPC)に基づき作成された植物検疫措置に関する国際基準(ISPM)第15条に従い熱処理された使い捨てパレットに段ボール箱を使用し、包装廃棄物指令2018/852, 2004/12/EC 及び改正版94/62/EC に準拠しています。 QA-16-09-008宣言書をご覧ください。

 

生体適合性

LINAK MEDLINE®  & CARELINE®製品シリーズは、国際電気標準会議(IEC)が定めた規格60601-1:2012第11.7に準拠しています。 患者またはユーザーの皮膚に触れることが多い本製品シリーズで使用されている全ての部品が試験対象となっています。 使用中に人の皮膚にどのように、どれくらい触れるかの予想を考慮して試験が実施されています。 非侵襲性で皮膚に触れる LINAK 製品のみ、試験が行われています。 Declaration of Biocompatibility.pdf

 

EU エコラベル

1992年に制定され、ヨーロッパを始めとする世界各地で広く知られるようになったEU エコラベルは、ライフサイクルを通して高い環境基準を満たす製品及びサービスの環境への配慮を讃えるラベルです。 EU エコラベルは環境への配慮の度合いを客観的に判断できるようにするために添付できるラベルで、その貼付が義務化されているわけではありません。しかし、エコラベルにより、メーカーはユーザーのことを考慮に入れて材料を選ぶようになりました。 エコラベルは、例えば家具に貼付することができるため、製品にエコラベルを貼付する家具メーカーは年々増えてきています。 LINAK は最終プロダクトではなく、部品を製造しているため、EU エコラベルの適用対象外となっています。 しかし、LINAK は家具に使用される部品をお届けしているため、市場のニーズや基準には注視しており、DESKLINE® の一部では、これらに対応している製品を標準仕様として提供しています。 LINAK DESKLINE 製品を使用することにより、EU エコラベル認証に一歩近づくことができます。詳細は、お近くの LINAK オフィスまでご連絡いただくか、メールでお問い合わせください(chemicalcompliance@linak.com)。

 

WEEE 指令(廃電気・電子製品に関する欧州連合指令)

一部の LINAK 製品には車輪付き大型ゴミ箱にバツ印が付いたマークが記載されています。 このマークは、製品が WEEE 指令の対象となっていることを意味し、分別ゴミにより適切に処分することが求められていることを意味しています。

この製品を適切に処分することにより、不適切な廃棄物処理に起因する環境及び人体への悪影響を回避するのに役立ちます。 地域の廃棄場について詳しくは、地方自治体政府またはヨーロッパ企業である小売業者にお尋ねください。

技術的に可能な場合、製品を処分する前に電池を取り外すこと、 製品から個人情報を削除しておくことは、電化製品のユーザーの責任となっております。

LINAK では、WEEE 指令が定義する製造業者に LINAK が該当する国の管轄当局で登録を済ませ、リサイクル率を向上させるための活動を行っています。

 

PVC-Free™(PCVフリー)

LINAK では、PVC Free™(PCVフリー)のケーブル、コントロールボックス、電動昇降装置、電動アクチュエータ、コントローラーを取り揃えており、これら全てはデスクや作業台、またはキッチンでお使いいただけます。 詳細については以下のリンクをご覧いただくか、お近くの LINAK オフィスまでお問い合わせください。

LINAK PVC-Free™: 環境に優しい電動アクチュエータ システム

 

ZERO™ スタンバイテクノロジー

LINAK ZERO™(ゼロ)テクノロジーを導入することにより、昇降デスク、作業台、キッチンの待機電力消費量は0.1W未満となり、二酸化炭素排出量を事実上ゼロにまで削減しています。

LINAK では、ほとんどのコントロールボックスで使えるZERO™(ゼロ)テクノロジーを開発し、 オフィスデスク を始めとする機器に対して、会社として責任ある待機電力消費量を新たに設定しました。 詳細は、お近くの LINAK オフィスまでお問い合わせください。

 

リサイクル材

環境プロダクトサマリー(EPS)
LINAK DESKLINE システムの一部には、環境プロダクトサマリーが作成されているものもあります。 宣言書には、製品に関する徹底的な評価結果やサプライヤーからの情報に基づき把握された、システムで使用されているリサイクル材やリサイクル可能材の量が記載されています。

LINAK® は最高水準のイノベーション、パフォーマンス、環境への配慮を満たした製品をお届けすることをお客様にお約束しています。 詳細は、以下の EPS 文書をご覧ください。

 

LINAKがコンポーネントに関する各種規則にどのように準拠しているか
LINAK は各種指令及び規則の改訂版に適切かつ速やかに対応するため、あらゆる合理的な努力をしています。 LINAK がこれらに準拠できるよう、適切なリソースと責任を割り当て、化学物質を適切に取り扱うための手順を定めています。 この一環として、LINAK は他社のデータ管理ソリューションを使い、情報を収集しています。 サプライヤーから適合宣言書として提出された情報を、上述のデータベース状に更新し、常時 LINAK 社内で監視しています。

化学物質に関する規則に対する準拠状況については、chemicalcompliance@linak.comまでお問い合わせください

 

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- LINAKのチームが技術に関するご説明をいたします。新規開発案件などは、お気軽にご相談ください。